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奥巴马提名国家授权正规彩票网址为FDA专员

作者:明佧竖 来源:本站原创 时间:2019-11-29

华盛顿(路透社) - 美国总统巴拉克•奥巴马(Barack Obama)已任命领先的心脏病专家兼研究员罗伯特•卡利夫(Robert Califf)为美国食品和药物管理局的下任专员,该机构负责监督从食品,药品到烟草,膳食补充剂和化妆品等各种事务。 。

美国食品和药物管理局(FDA)总部位于马里兰州Silver Spring,2012年8月14日。路透社/ Jason Reed

周二宣布提名的Califf于1月加入该机构担任副专员,并且普遍预计将被提名为最高职位。 该立场有待参议院确认,但行业观察人士预计他不会面临重大反对。

“他受到医学界的广泛尊重,是领导FDA的绝佳选择,”克利夫兰诊所心血管医学主任Steven Nissen博士说。 “他有很好的想法,但他不会和他们一起碾压。 他将与国会相处融洽。“

FDA在许多方面面临压力。 国会敦促它加速向市场推出新药,公共卫生倡导者正在推动它发布管理电子烟的规则。 该机构还致力于实施全面的新食品安全规则,并准备迎来一个相对廉价的生物药物副本的新时代,即生物仿制药。

在1月份他被任命为医疗产品和烟草副专员的电话会议上,Califf说他的一个优先事项是找到简化临床试验过程的方法。

这将受到立法者和患者团体的欢迎,这些团体正在推动国会提出加快新药上市的法案。

美国众议院通过了一项名为“21世纪治愈法案”的法案,要求FDA除其他外,考虑更灵活的临床试验形式,并将患者经验纳入其审查过程。

参议院正在考虑类似的法案。

“这是一个适合影响所有美国人的复杂机构的正确选择,”患者倡导组织癌症研究之友主席Ellen Sigal说。

Califf开展了无数的临床试验,并发表了1000多篇论文。

杜克大学医学院院长南希安德鲁斯博士与卡尔夫一起工作,他表示,Califf在决策过程中是数据驱动的。

“他非常关心患者服用合适的正确药物,而不是服用不能帮助他们的药物,”她说。

如果得到参议院的确认,Califf将取代斯蒂芬奥斯特罗夫博士,斯蒂芬奥斯特罗夫自今年早些时候玛格丽特汉堡博士辞职以来一直担任代理专员。

FDA负责监管从食品和药品到烟草和化妆品的各种产品,这些产品占美国消费者每消费一美元的20美分。

Califf曾是杜克大学临床和转化研究的副校长,该大学专注于将科学进步转化为医疗保健。

Califf是FDA的已知数量。 他认识该机构药物负责人珍妮特伍德科克博士20年。 今年1月,伍德科克表示,FDA“非常幸运能让他与我们合作。”

Ransdell Pierson在纽约和Julie Steenhuysen在芝加哥的补充报道; 由Peter Cooney和Steve Orlofsky编辑

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